SB 72: "Hope for Georgia Patients Act"; enact

Georgia ya cuenta con una ley de Derecho a Intentar que permite a pacientes en fase terminal buscar medicamentos en investigación. Este proyecto de ley, llamado Hope for Georgia Patients Act, reorganiza esa ley existente en el 'Artículo 1' y agrega un nuevo 'Artículo 2' que va más allá. Permite a los fabricantes y a instalaciones de investigación especialmente certificadas ofrecer a los pacientes tratamientos experimentales individualizados, es decir, medicamentos o terapias creados específicamente para un paciente según su propio perfil genético, como terapia génica personalizada o vacunas contra el cáncer. Estos tratamientos no necesitan la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Para calificar, un paciente debe tener una enfermedad potencialmente mortal o gravemente debilitante, haber discutido todas las opciones aprobadas por la FDA con un médico, haber obtenido una recomendación médica basada en un análisis genético y haber firmado un formulario de consentimiento por escrito detallado que describa los riesgos. El proyecto de ley deja claro que las aseguradoras, los hospitales y el estado no están obligados a cubrir ni a proporcionar estos tratamientos, protege a los médicos de sanciones a su licencia por recomendarlos, y limita las demandas contra fabricantes y proveedores que cumplan de buena fe con los requisitos de consentimiento y atención de la ley.

• Reorganiza la ley existente de Derecho a Intentar de Georgia en el 'Artículo 1' del Capítulo 52, Título 31, sin cambiar su contenido más allá de renombrar las referencias de 'capítulo' a 'artículo'.
• Crea un nuevo 'Artículo 2' que permite a los fabricantes y a instalaciones de investigación certificadas federalmente proporcionar tratamientos experimentales individualizados y genéticamente adaptados a pacientes elegibles.
• Establece reglas de elegibilidad que requieren documentación escrita del médico sobre la enfermedad, consideración de las opciones aprobadas por la FDA, una recomendación de tratamiento basada en genética, y el consentimiento informado por escrito del paciente.
• Especifica que los planes de salud, las agencias gubernamentales, los hospitales y los centros de atención médica no están obligados a cubrir ni a proporcionar estos tratamientos individualizados ni la atención relacionada.
• Prohíbe que la Junta Médica Compuesta de Georgia sancione la licencia de un médico únicamente por recomendar o recetar estos tratamientos, y prohíbe que el Departamento de Salud Comunitaria actúe contra la certificación de Medicare de un proveedor por ese motivo.
• Limita las demandas contra fabricantes, instalaciones y otros cuidadores que actúen de buena fe y obtengan el consentimiento adecuado, y protege el patrimonio de un paciente fallecido de deudas relacionadas con el tratamiento experimental, aunque no de facturas médicas no relacionadas.

Pacientes con enfermedades gravemente debilitantes o potencialmente mortales y sus familias, médicos que recomiendan o recetan estos tratamientos, fabricantes de medicamentos y productos biológicos, instalaciones de investigación certificadas federalmente, hospitales, aseguradoras de salud, la Junta Médica Compuesta de Georgia y el Departamento de Salud Comunitaria.

Los pacientes que han agotado los tratamientos aprobados por la FDA obtendrían una nueva vía legal para intentar terapias experimentales personalizadas genéticamente sin esperar la aprobación completa de la FDA, pero asumirían los costos a menos que un fabricante acuerde lo contrario, y las aseguradoras no estarían obligadas a pagar el tratamiento ni la atención resultante.

• La Sección 2 designa la actual ley de Derecho a Intentar (O.C.G.A. §§ 31-52-1 a 31-52-10) como 'Artículo 1' dentro del Capítulo 52 del Título 31.
• La Sección 4 revisa la sección de definiciones (O.C.G.A. § 31-52-3), actualizando terminología como cambiar 'capítulo' por 'artículo' y 'atención médica' a 'atención de salud'.
• La Sección 5 agrega un nuevo Artículo 2 (O.C.G.A. §§ 31-52-20 a 31-52-27) que define 'tratamiento experimental individualizado', 'instalación elegible' y términos relacionados, excluyendo explícitamente los tratamientos derivados de células madre embrionarias.
• El O.C.G.A. § 31-52-21 establece los criterios de elegibilidad que requieren documentación médica de la enfermedad, consideración de los tratamientos aprobados, una recomendación basada en genética y consentimiento por escrito.
• El O.C.G.A. § 31-52-22 enumera el contenido mínimo requerido del consentimiento informado por escrito, incluyendo descripciones de riesgos y declaraciones sobre seguro, elegibilidad para cuidados paliativos y responsabilidad financiera.
• El O.C.G.A. § 31-52-24 establece que los planes de salud, las agencias gubernamentales y los hospitales no están obligados a cubrir ni a proporcionar servicios relacionados con estos tratamientos.
• El O.C.G.A. § 31-52-25 protege las licencias médicas de los médicos y la certificación de Medicare de los proveedores de sanciones basadas únicamente en la recomendación de estos tratamientos.
• El O.C.G.A. § 31-52-27 limita la responsabilidad civil de fabricantes y proveedores que actúen de buena fe y protege el patrimonio de un paciente fallecido de deudas directamente vinculadas al tratamiento experimental, excepto por atención no experimental no relacionada.

1. 2025-07-01Effective Date
2. 2025-05-12Act 122
3. 2025-05-12Senate Date Signed by Governor (Senado)
4. 2025-04-07Senate Sent to Governor (Senado)
5. 2025-03-27House Passed/Adopted (Cámara de Representantes)
6. 2025-03-27House Third Readers (Cámara de Representantes)
7. 2025-03-20House Committee Favorably Reported (Cámara de Representantes)
8. 2025-02-27House Second Readers (Cámara de Representantes)

• Matt Brass (R, SD-6)Patrocinador principal
• Kay Kirkpatrick (R, SD-32)
• Greg Dolezal (R, SD-27)
• Brian Strickland (R, SD-42)
• Larry Walker, III (R, SD-20)
• John Albers (R, SD-56)
• Carden Summers (R, SD-13)
• Rick Williams (R, SD-25)
• Randy Robertson (R, SD-29)
• Colton Moore (R, SD-53)
• Chuck Hufstetler (R, SD-52)
• Russ Goodman (R, SD-8)
• Drew Echols (R, SD-49)
• Blake Tillery (R, SD-19)
• Bo Hatchett (R, SD-50)
• Lee Hawkins (R, HD-27)

1. AprobadaVotación: Senado24 de febrero de 2025

   56 a favor, 0 en contra

   PASSAGE BY SUBSTITUTE: Senate Vote #86

2. AprobadaVotación: Cámara de Representantes27 de marzo de 2025

   161 a favor, 0 en contra (16 sin votar, 3 con excusa)

   PASSAGE: House Vote #318

• derecho a intentar
• acceso a tratamientos médicos
• terapia génica
• responsabilidad médica
• derecho de la salud