HB 1361: Pharmacies; compounding of certain active pharmaceutical ingredients; provisions

Las versiones compuestas de medicamentos populares para pérdida de peso y diabetes, elaboradas a partir de ingredientes farmacéuticos activos en lugar del producto de marca, actualmente no están sujetas a reglas específicas de Georgia sobre abastecimiento y análisis. Este proyecto de ley agrega una nueva sección a la ley de farmacia de Georgia (O.C.G.A. § 26-4-91) que hace ilegal vender, transferir o distribuir medicamentos compuestos agonistas del receptor GLP-1 o GIP usados para la obesidad o el control de peso, a menos que el compuesto verifique la pureza del ingrediente, obtenga un certificado de análisis, analice impurezas y confirme que el ingrediente proviene de una instalación de fabricación registrada e inspeccionada por la FDA. El proyecto de ley también exige que los fabricantes y mayoristas que venden estos ingredientes en Georgia entreguen a los compradores comprobantes escritos de calidad y abastecimiento. Cualquiera que compuesto o distribuya estos medicamentos debe conservar los registros relacionados durante al menos dos años y entregarlos a la Junta Estatal de Farmacia dentro de un día hábil después de una solicitud. La Junta obtiene autoridad de inspección, y los infractores enfrentan una multa de $1,000 por dosis ilegal más la pérdida de su licencia de farmacia o de negocio. La Junta también puede redactar reglas adicionales para hacer cumplir la ley.

• Prohíbe vender, transferir o distribuir medicamentos compuestos agonistas del receptor GLP-1 o GIP para pérdida de peso, a menos que el compuesto cumpla con normas específicas de pureza, análisis y abastecimiento del ingrediente.
• Exige que los fabricantes y mayoristas que venden estos ingredientes farmacéuticos activos en Georgia entreguen a los compradores comprobantes escritos del grado, el análisis de pureza y el abastecimiento.
• Exige que los compuestos y distribuidores conserven los registros de adquisición y análisis durante al menos dos años después de la fecha de vencimiento del medicamento.
• Otorga a la Junta Estatal de Farmacia la autoridad para inspeccionar a los compuestos, proveedores y mayoristas, y convierte en infracción negarse a una inspección.
• Establece una sanción de $1,000 por cada dosis compuesta ilegalmente vendida, además de la revocación de la licencia de farmacia o de negocio.
• Autoriza a la Junta de Farmacia a emitir reglas adicionales para implementar la ley.

Las farmacias de composición, los fabricantes de medicamentos y los mayoristas que suministran ingredientes farmacéuticos activos en Georgia, junto con la Junta Estatal de Farmacia, que obtiene nuevas funciones de inspección y aplicación de la ley. Los pacientes que usan medicamentos compuestos para pérdida de peso o diabetes también se ven afectados por los controles de calidad añadidos.

Las versiones compuestas de medicamentos como la semaglutida se han vuelto alternativas comunes y más económicas a los medicamentos de marca para pérdida de peso, pero la calidad de sus ingredientes ha variado. Este proyecto de ley obligaría a los compuestos y proveedores a documentar la pureza y el abastecimiento, dando a los pacientes mayor seguridad y expuestos a los infractores a multas severas y pérdida de licencia.

• El nuevo O.C.G.A. § 26-4-91(a) define 'ingrediente farmacéutico activo', 'establecimiento de medicamentos humanos' y 'producto de grado farmacéutico'.
• El inciso (b) prohíbe la venta de medicamentos compuestos GLP-1/GIP para la obesidad, a menos que el compuesto cumpla con ocho condiciones específicas, incluido el uso de normas de ingredientes reconocidas por la FDA y certificados de análisis verificados.
• El inciso (c) exige que los fabricantes y mayoristas entreguen a los compradores comprobantes escritos del grado, el análisis y el abastecimiento del ingrediente.
• El inciso (d) exige que los registros se conserven durante al menos dos años y se entreguen a la Junta dentro de un día hábil después de una solicitud.
• El inciso (e) autoriza a la Junta de Farmacia o sus agentes a inspeccionar a los compuestos, proveedores y mayoristas, y convierte la negativa en una infracción.
• El inciso (f) establece sanciones de $1,000 por dosis ilegal y la revocación de la licencia de farmacia o de negocio.
• El inciso (g) autoriza a la Junta a adoptar reglas y reglamentos de implementación.

1. 2026-02-20House Second Readers (Cámara de Representantes)
2. 2026-02-19House First Readers (Cámara de Representantes)
3. 2026-02-18House Hopper (Cámara de Representantes)

• Trey Kelley (R, HD-16)Patrocinador principal
• Lee Hawkins (R, HD-27)
• Katie Dempsey (R, HD-13)

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